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公司组织MAH体系构建及现场指导培训会

      为有效推进公司扭亏脱困药品文号持有人项目组工作稳步进行,加快药品上市许可持有人(MAH)质量管理体系的建立,近日,公司邀请股份公司质量管理部四位专家,对公司即将作为MAH进行现场指导和相关培训。

      此次指导和培训为期四天,专家经验丰富,培训内容囊括了药物警戒、法律法规、GMP符合性检查和质量控制等全方面专业知识,各部门相关人员高度重视本次很难得、很宝贵、很专业的指导,圆满的完成了既定培训任务。

      通过此次培训和现场指导,各部门人员对药品生产涉及的法律法规、管理办法和质量控制中的规章制度都有了深刻理解,提高了公司作为药品上市许可持有人的质量意识和作为MAH应具备的监管能力,为公司下一步的许可审批奠定了基础。

 

 张艳瑾/文并图

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